一、周密部署,层层分解目标责任
按照全省食品药品监管工作会议总体工作部署要求,我们结合自身实际,认真研究谋划全年工作,形成了年度工作要点,制发了工作目标任务分解表,并以责任状的形式落实到相关单位(部门)和职能科室。一是通过召开全市食品药品监管工作年会,市政府与镇(办)政府和相关职能部门签定了食品药品安全责任状。二是镇(办)政府、职能部门与相关企业和村组签定了食品药品安全工作目标责任,真正做到了有领导分管,有工作专班,有工作目标,有考核办法。三是细化工作任务,把全年监管任务和反腐倡廉工作分解到职能科室,明确了责任人和分管领导,并继续实行责任保证金制度和考核奖惩。与此同时,按照目标责任内容,各科室也相应制定了年度工作计划和月工作安排。目前,各项工作正在有条不紊地展开。
二、精心组织,有序推进目标任务落实
(一)认真推进食品安全综合监管工作
机构改革和职能调整在即,我局按照省政府办、省局、市政府要求,做到人心不散,履责不断,继续发挥政府“抓手”作用,食品安全综合监管一刻也没有放松。在市政府的直接领导下,我局认真组织实施《仙桃市XX年食品安全工作实施方案》,各项工作成效显现。
1、围绕“五个重点”,认真组织开展食品安全集中清查整顿和专项整治行动,人民群众饮食安全有了基本保障。
以深入开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为清理销毁XX年问题奶粉、打击违法生产(加工)销售使用地沟油、节令食品市场、校园及周边食品质量安全等五大专项工作为重点,上半年集中组织了3次大规模的清查整顿行动,共检查食品及农资经营店1235家次,饲料经营户472家次,集贸农贸市场、超市54户次,食用油生产企业(包括小作坊)7家,经营及餐饮企业1686家(经营企业186家),一次性筷子加工作坊2家,奶粉抽样检验16批次,食用油抽样检验7个品规。从检查的情况看,我市食品市场除发现少量的“三无”地产品、家庭自产农副产品外,没发现XX年问题奶粉,没发现违法添加非食用物质和滥用食品添加剂,以及违法生产销售使用地沟油等情况,全市食品安全总体情况良好。
2、以深化食品安全示范市创建为切入点,扎实推进食品安全示范区建设,进一步夯实了食品安全基础。
继续开展食品安全示范乡镇、示范点创建工作;扎实推进仙桃市仙洪试验区食品安全示范区建设。为推动创建工作,市政府召开专题会议研究部署了工作,我局及工商、质监、卫生、农业等部门分工协作、分类指导、分片督办,示范乡镇及示范区创建活动正在稳步推进。
与此同时,我局还利用“”以及食品药品安全知识下乡活动,组织开展了《食品安全法》、《湖北省药品管理条例》进农村、进社区宣传活动。上半年,已举办社区宣传咨询活动2次,发放宣传资料8000多份,接待4000余人次。药品安全知识进农村活动也在紧锣密鼓地运作中(药品安全影视宣传进农村因省文化厅有关部门安排疏忽,我市暂为空白,我局已在与省局办公室协商)。
(二)把住“三大重点”,深入整顿规范药品市场秩序。
1、以查案办案为重点,严厉打击药品医疗器械市场制假、售假、使假等违法违规行为。上半年,我局组织开展了医用氧生产使用、医院制剂及药品经营企业药品质量专项执法检查,共立案查处无证经营医疗器械案件4起,立案查处药品案件155起,其中无批准文号医院制剂案件2起,用工业氧冒充医用氧案件1起,共结案152起,结案率%,执行罚没收入33万余元。查获风湿骨痛灵、哮喘灵胶囊等两个品种假药,货值金额800余元。受理群众投诉1起,核查属实1起;受理协查转办案件1起,均已办结回复,回复率100%。
同时,我局还积极开展药品快速筛查、抽样检验工作。截止6月中旬,共筛查药品643批次,阳性筛出238批,已定性检验82批次,不合格34批次;完成药品抽样检验320批次,检出不合格药品69批次,其中国家基本药物专项检验86批次,不合格2批次;完成委托检验114批次,不合格8批,为稽查打假提供了强有力的技术支持。
2、以规范从业行为为重点,扎实开展涉药涉械产品质量监管工作。
一是严格准入标准,做好药品经营准入和老企业换发证工作。上半年,新开办4家药品经营企业(全部在乡镇),核发《医疗器械经营许可证》16家(其中3家为单体经营店);换发《药品经营(零售)许可证》9家(XX年底到期);组织gsp认证和再认证26家,保证了药品经营企业“两证”齐全,合法经营。
二是加强质量监控,严格日常监管。按照“计划安排,分类实施,确保全覆盖”的要求,我们扎实开展涉药涉械单位日常监督工作。上半年,已完成198家药品经营企业、城区4家以上医疗机构在库在柜在用药品、医疗器械产品质量拉网式排查工作;按日常监督频次要求,完成了8家药品、医院制剂生产(配制)、15家ii类以上医疗器械生产企业日常监督检查。在实际工作中继续强化对药品批发企业、无菌医疗器械生产企业、中药注射液、生物制剂、大输液及精神类药品生产经营企业存在问题的跟踪管理与监督;积极做好特殊药品远程电子监管、现场检查和特殊药品经营资格的重新认定工作。通过加强日常监管,妥善处理了14起特殊药品电子监管预警信息,对2起配制无证医院制剂的行为进行了立案查处。
与此同时,按照省局统一部署,我们还开展了药品、医疗器械、保健品广告监测,到5月底止,共监测电视媒体广告12次,发现违法违规广告11条,我们不仅分3次集中向工商部门移交查处,还对违法广告药品进行了抽样检验与清查检查,对2起严重违规发布广告的药品实施暂停销售行政强制措施;对糖喘平、真炎平注射液、蜂蚁健骨素等问题药品进行了清理排查工作。积极组织开展药品医疗器械不良反应/事件监测与报告工作,截止6月中旬已完成监测报告29例。
3、以引导帮促为重点,服务全市医药经济发展
一是继续开展文明诚信企业、规范药房创建活动,实施药械生产经营企业信用等级评价和红黑榜制度。加大正面引导和反面警示宣传力度,督促企业整改问题,规范执业,全面提高企业管理水平。
二是积极参与、大力支持全市招商引资工作。一方面,认真筹办第十届华人华侨创业洽谈会,目前各项工作正在有条不紊地进行。另一方面,引导新投产药品经营企业规范经营。局主要领导亲自挂帅,指定专人负责,开展对口帮扶,先锋药业、环球药业经营业务正在不断拓展,中融达药业基本药物配送正稳步向城乡医疗机构辐射。
(三)狠抓监管队伍综合素质提升和党风廉政建设工作
继续开展“六型”(学习型、服务型、创新型、节约型、廉政型、效能型)行政机关,做人民群众健康的忠实守卫者主题活动,把深入学习实践科学发展观、能力作风建设、文明机关创建、岗位责任安全风险防控等结合起来,整体推进,加强监管队伍建设和党风廉政建设,积极打造食品药品监管高效阳光团队。《1》《2》《3》《4》